医療法人ブレストピア

  1. HOME
  2. 治療実績・学会活動
  3. 治験・臨床試験

治験・臨床試験

治験管理室


 ブレストピア宮崎病院では、臨床研究の中でも新薬の開発および新しい薬の使い方を目的とした治験や薬剤の治療効果の比較といった普段の診療における疑問等を確かめるための臨床試験等の実施をサポートする「治験管理室」を設置しています。
治験管理室では臨床研究に参加頂いた患者さんの安全と人権を守り、国が定めたルール(GCP / 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針)に則り科学性や倫理性を確保したうえで臨床研究が実施できるように努めています。
また臨床研究実施にあたって、倫理性を審議するための倫理審査委員会の運営もサポートしています。

ブレストピア宮崎病院 治験管理室




治験


依頼者

試験名

IRB承認日

登録
開始年

第一三共 再発リスクの高い早期乳癌女性患者を対象とした術後補助療法におけるデノスマブのプラセボ対照ランダム化二重盲検多施設共同第Ⅲ相比較試験 2010年7月 登録終了
日本化薬 A Phase3, Double Blind, Randomized, Parallel Group, Active Controlled Study to Compare the Efficacy and Safety of CT P6 and Herceptin as Neoadjuvant and Adjuvant Treatment in Patients with HER2 Positive Early Breast Cancer 2015年7月 登録終了
日本イーライリリー アンスラサイクリンによる術前/術後補助化学療法後の転移・再発乳癌患者を対象とした塩酸ゲムシタビン及びパクリタキセルの併用試験 2007年 登録終了
アムジェン 骨転移を有する進行性乳癌患者を対象としたdenosumabのゾレドロン酸(ゾメタ®)対照ランダム化二重盲検多施設共同比較試験 2006年 登録終了
アストラゼネカ エストロゲン受容体陽性閉経前乳癌患者において術後補助療法としてのゾラデックス10.8mgデポ3ヵ月1回投与とゾラデックス3.6mgデポ1ヵ月1回投与のエストラジオール抑制作用を比較する多施設共同非盲検無作為化並行群間比較試験 2006年3月 登録終了


多施設合同臨床研究


研究機関

試験略称

試験名

倫理審査委員会承認日

実施状況

KBC-SG KBCSG-1402 Luminal B-like(HER2陰性)またはTriple negative原発乳癌に対するnab-Paclitaxel followed by FECの有効性の確認と効果予測因子を同定する臨床研究 2016年7月 登録終了
KBCSG-0801 原発性乳癌に対する Paclitaxel療法と FEC療法の術前順次併用化学療法に関する有用性の検討 2009年2月 登録終了
KBC-0702 Anthracyclin系およびTaxan系薬剤 既治療の進行・再発乳癌に対するsalvage治療としてのCPT-11 + S-1 併用療法(IRIS)有用性の検討 2007年 登録終了
九州BBC研究会   アロマターゼ阻害剤治療による初期治療施行のホルモン感受性閉経後乳癌症例における骨に関する調査 2009年2月 登録終了
Multi 03 study group Multi 03 trial 乳癌術後補助療法におけるトレミフェンとレトロゾールの脂質代謝・骨代謝に及ぼす影響 2008年4月 登録終了
CSPOR SELECT BC 転移・再発乳がんに対するタキサン系薬剤とティーエスワンのランダム化比較試験 2007年 登録終了
ECRIN   進行・再発乳癌に対するCapecitabineとCyclophosphamide併用療法の第Ⅱ相臨床試験 2007年6月 登録終了
九州ET療法研究会 FEC-DOC療法 腋窩リンパ節転移陽性乳癌に対するFEC(75) followed by Docetaxel 併用療法による術後補助化学療法の検討 2006年 登録終了
CSPOR-BC RESQ HER2陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとS1のHRQoLを比較するランダム化第Ⅲ相試験 2016年9月 登録可能
JBCRG

JBCRG-M05

(PRECIOUS)

HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第Ⅲ相臨床研究

-ペルツズマブ再投与試験
2016年9月 登録終了

JBCRG-M06

(EMERALD)
HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ相臨床研究 2017年11月 登録可能
KBCSG-TR研究会 SPOT trial 手術可能乳癌患者を対象としたフローズングローブ、弾性ストッキングのnab-Paclitaxelによる末梢神経障害予防効果の検討(PhaseⅡ) 2016年7月 登録終了
    乳房ダイナミックMRIにおけるGadobutrolの背景乳腺濃染に対する影響に関する研究 2017年9月 登録終了
    Invenia Automated Breast Ultrasound System(Invenia ABUS)とHand-held Ultrasoundの乳腺病変の良悪性判定精度の比較検討 2017年9月 登録可能


単施設(医療法人ブレストピア宮崎)臨床研究


研究課題名

申請者

倫理審査委員会承認日

実施状況

乳癌患者におけるコルチゾール代謝の研究 前田 資雄 2016年4月 登録可能
HER2陰性乳癌に対する周術期化学療法としてのdose dense EC療法およびdose dense PTX逐次療法の第Ⅱ相試験 柏葉 匡寛 2017年11月 登録中断

ブレストピア宮崎病院におけるパルボシクリブ投与に関する調査
オプトアウト

永友 由里子 2018年11月 登録終了
がん告知後、子どもへの病状説明に対する看護支援の向上を目指して 堂本 枝梨香 2018年11月 登録終了

効果的なリンパ浮腫予防指導に向けての取り組み

~リンパ浮腫予防DVDを取り入れた退院指導~
牧 悠 2018年11月 登録終了